Reglamento Europeo de IA
Evaluación de Conformidad
Evaluación independiente de sus sistemas de IA frente a los requisitos del EU AI Act, identificando el nivel de riesgo y las brechas de cumplimiento.
Habla con nuestros expertos.
QUÉ ES UNA Evaluación del cumplimiento del Reglamento Europeo de IA
Evaluación estructurada e independiente de sus sistemas de IA y su marco de gobernanza frente a los requisitos del Reglamento Europeo de IA (EU AI Act).
La evaluación de conformidad del Reglamento Europeo de IA determina la clasificación de riesgo aplicable (prohibido, alto riesgo, riesgo limitado o riesgo mínimo), analiza los controles técnicos y organizativos, e identifica brechas de cumplimiento en materia de documentación, gobernanza de datos, supervisión humana, transparencia, robustez y obligaciones de monitorización.
DESCUBRE LOS BENEFICIOS DE UNA EVALUACIÓN EU AI ACT
Anticipa el impacto regulatorio
Determina cómo el EU AI Act clasifica tus sistemas de IA y qué obligaciones específicas aplican.
Reduce el riesgo y la exposición regulatoria
Identifica brechas de cumplimiento y prioriza acciones correctivas antes de inspecciones o acciones de aplicación formal.
Fortalece la confianza del mercado
Demuestra una gobernanza de IA robusta y documentada ante clientes, inversores y socios estratégicos.
Acelera los procesos de adquisición
Facilita los procesos de due diligence proporcionando evidencia estructurada de preparación para el cumplimiento y madurez de controles.
Mejora tu modelo de gobernanza
Alinea equipos legales, técnicos y de negocio bajo un marco claro de roles, responsabilidades y controles.
Construye defensibilidad regulatoria
Implementa mecanismos de trazabilidad, supervisión y monitoreo continuo alineados con las expectativas supervisoras.
HOJA DE RUTA PARA UNA EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD DEL REGLAMENTO EUROPEO DE IA
Alcance e Inventario de IA
Definir el alcance y mapear los sistemas de IA, casos de uso y exposición a la UE. Identificar el rol organizativo (proveedor, implementador, etc.).
Clasificación de Riesgos
Determinar la categoría de riesgo aplicable según el EU AI Act e identificar las obligaciones legales correspondientes.
Revisión de Gobernanza y Controles
Evaluar las medidas técnicas y organizativas, incluyendo documentación, gobernanza de datos, supervisión humana, transparencia, robustez y monitoreo.
Análisis de Brechas
Identificar brechas de cumplimiento y evaluar la exposición regulatoria, con informes a nivel ejecutivo.
Compromiso con la Excelencia
Operamos como un organismo de aseguramiento acreditado e independiente, ofreciendo certificaciones y auditorías en las que confían reguladores, inversores y consejos de administración.
Acreditación
Acreditados como Organismo de Evaluación de la Conformidad para Sistemas de Gestión de IA por ANAB (Estados Unidos) y en proceso de acreditación con UKAS (Reino Unido) y ENAC (España - UE).
Credenciales
Nuestro equipo está cualificado por organizaciones internacionales líderes para la formación y certificación en gobernanza de IA, datos y privacidad.
Membresías
Miembro de IAPP, INCITS, UKAI y firmante del EU AI Pact.
PREGUNTAS FRECUENTES
Todo lo que necesitas saber sobre el cumplimiento del Reglamento Europeo de IA
¿Qué es una Evaluación de Conformidad del Reglamento Europeo de IA?
Una Evaluación de Conformidad del Reglamento Europeo de IA es una evaluación independiente y estructurada que analiza los sistemas de IA de una organización y su marco de gobernanza frente a los requisitos del Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial (EU AI Act). La evaluación identifica la clasificación de riesgo de cada sistema de IA, las obligaciones específicas aplicables según el rol de la organización (proveedor, implementador o distribuidor), y las brechas de cumplimiento que deben abordarse antes de la entrada en vigor de las obligaciones.
¿Quién debería realizar una Evaluación de Conformidad del Reglamento Europeo de IA?
Cualquier organización que desarrolle, integre o utilice sistemas de IA que operen en la Unión Europea o afecten a ciudadanos europeos. Esto incluye especialmente a empresas cuyos sistemas puedan clasificarse como de alto riesgo bajo el Anexo III del Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial, organizaciones que utilicen IA en procesos críticos como selección de personal, scoring crediticio, diagnóstico médico o infraestructura esencial, y proveedores de modelos de IA de propósito general (GPAI). La evaluación es relevante independientemente de dónde esté domiciliada la organización, dado el alcance extraterritorial del Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial.
¿La Evaluación de Conformidad del Reglamento Europeo de IA equivale a una certificación oficial?
No. La evaluación es un proceso de diagnóstico y preparación, no una certificación. Permite identificar con precisión el grado de alineación de la organización con los requisitos del Reglamento Europeo de IA y establecer un plan de acción para alcanzar el cumplimiento. Los resultados posicionan a la organización para responder ante inspecciones regulatorias, procesos de due diligence, o futuros esquemas de evaluación de conformidad. Para organizaciones que buscan certificación formal de su sistema de gestión de IA, la evaluación puede complementarse con la certificación ISO/IEC 42001.
¿Cuánto dura el proceso de una Evaluación de Conformidad del Reglamento Europeo de IA?
El plazo estándar es de aproximadamente cuatro semanas, dependiendo de la complejidad de los sistemas de IA evaluados, el número de sistemas en alcance y el nivel de madurez de la gobernanza de IA existente en la organización. Organizaciones con múltiples sistemas de IA de alto riesgo o con presencia en varios mercados europeos pueden requerir un plazo mayor.
¿Qué documentación es necesaria?
La evaluación requiere acceso a la documentación que refleje cómo la organización gestiona sus sistemas de IA. Esto incluye políticas internas de gobernanza de IA, inventario de sistemas de IA en uso o en desarrollo, documentación técnica de los sistemas, procedimientos de gobernanza de datos y calidad de los datos de entrenamiento, controles de supervisión humana, mecanismos de monitorización post-despliegue, y cualquier evidencia previa de cumplimiento o evaluaciones de impacto realizadas.
¿Qué resultados se obtienen?
La evaluación produce un informe estructurado que incluye la clasificación de riesgo de cada sistema de IA evaluado según las categorías del Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial, un análisis detallado de brechas entre el estado actual y los requisitos aplicables, una evaluación de la exposición regulatoria de la organización, y un roadmap priorizado de acciones correctivas con plazos recomendados. El informe es un documento auditable que puede presentarse ante reguladores, inversores o equipos de compras.
¿Cómo se relaciona la Evaluación de Conformidad del Reglamento Europeo de IA con ISO/IEC 42001?
La evaluación de cumplimiento con el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial y la certificación ISO/IEC 42001 son complementarias. La evaluación identifica las obligaciones regulatorias específicas bajo el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial y las brechas de cumplimiento. ISO/IEC 42001 proporciona el marco de sistema de gestión para abordar esas brechas de forma estructurada y auditable. Las organizaciones que realizan primero la evaluación de cumplimiento pueden utilizar los resultados como base para estructurar o fortalecer su sistema de gestión de IA alineado con ISO/IEC 42001, facilitando una futura certificación. Zertia ofrece ambos servicios y puede diseñar un encargo integrado.
¿Es útil para procesos de due diligence o contratación pública?
Sí. El informe resultante proporciona evidencia documentada de gobernanza de IA y preparación regulatoria. Esto puede facilitar procesos de contratación con grandes empresas que exigen cumplimiento regulatorio a sus proveedores, due diligence de inversores que evalúan la exposición regulatoria de la compañía, y licitaciones públicas en las que se valora o exige la conformidad con Reglamento Europeo de IA. La evaluación demuestra que la organización ha adoptado un enfoque proactivo y estructurado frente a la regulación europea de IA.
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