Organismo Notificado — Evaluacion de Conformidad de IA por Terceros bajo EU AI Act

Definición

Un organismo notificado es una organizacion tercera de evaluacion de conformidad que ha sido designada oficialmente por un Estado miembro de la Union Europea para evaluar productos regulados especificos frente a los requisitos de la legislacion de la UE, y cuya designacion ha sido notificada a la Comision Europea. Los organismos notificados operan dentro de un marco regulatorio especifico —el Reglamento o Directiva bajo el cual estan notificados— y solo pueden realizar evaluaciones de conformidad dentro de su alcance de notificacion.

Por qué importa operativamente

Los organismos notificados importan porque son la capa obligatoria de verificacion por terceros para las aplicaciones de IA de mayor riesgo. Las organizaciones que desarrollan sistemas de IA que son componentes de seguridad de productos regulados —IA medica, IA en sistemas de aviacion, IA en funciones de seguridad automotriz— no pueden autocertificarse. Deben contratar a un organismo notificado para la evaluacion de conformidad. La validez legal de su marcado CE y el acceso al mercado de la UE depende de ello.

Marco regulatorio

Cómo lo evalúa Zertia

Zertia esta tramitando la designacion como organismo notificado bajo el EU AI Act para las categorias aplicables. Actualmente, Zertia opera como organismo de certificacion acreditado por ANAB para ISO/IEC 42001, proporcionando la certificacion del sistema de gestion que construye la base de evidencias de gobernanza para las evaluaciones de conformidad. La Auditoria de Sistemas de IA de Alto Riesgo de Zertia proporciona la auditoria tecnica independiente que las organizaciones utilizan para preparar las evaluaciones de conformidad por organismos notificados, abordando los mismos requisitos tecnicos que evaluan los organismos notificados.