Regulation
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Accredited Certification Body: where AI audit gains institutional credibility
Accredited certification bodies provide IAF MLA-recognized AI certification. Zertia is ANAB-accredited for ISO 42001.
AI Audit: where AI systems prove what they claim to do
AI audit by an accredited certification body verifies independence and compliance. Zertia is ANAB-accredited for ISO 42001 audits.
AI Liability: where the burden of proof shifts toward AI providers
AI Liability Directive plus revised Product Liability Directive shift burden of proof toward providers. Zertia audits liability surface.
Auditoria IA: donde los sistemas IA demuestran lo que afirman hacer
La auditoria IA por entidad acreditada verifica independencia y cumplimiento. Zertia esta acreditada por ANAB para ISO 42001.
Automated Decision-Making: where AI decisions meet binding individual rights
Automated decision-making triggers GDPR Article 22 + EU AI Act Annex III. Zertia audits ADM systems with ISO 42001.
DSA: donde los sistemas IA de recomendación se cruzan con obligaciones de plataforma
DSA impone riesgo sistémico y auditoría a VLOPs. Zertia realiza auditorías ISO 42001 alineadas con Art. 37 DSA.
EIDF: donde la IA de alto riesgo debe demostrar que respeta los derechos fundamentales
La EIDF del Art. 27 EU AI Act exige evaluación de derechos fundamentales. Zertia integra metodología ISO 42005.
Entidad de Certificacion Acreditada: donde la auditoria IA gana credibilidad institucional
Las entidades acreditadas ofrecen certificacion IA reconocida por IAF MLA. Zertia esta acreditada por ANAB para ISO 42001.
EU AI Act — Pillar P1 (EN)
EU AI Act (2024/1689) establece regulación horizontal vinculante. Zertia certifica cumplimiento con auditoría ISO 42001.
EU MDR: donde el software clínico IA se cruza con la vía vinculante de dispositivo médico
MDR regula dispositivos médicos IA con evaluación de conformidad obligatoria. Zertia integra ISO 13485 + ISO 42001.
FRIA: where high-risk AI must prove it respects fundamental rights
FRIA under EU AI Act Article 27 requires fundamental rights assessment for high-risk AI. Zertia integrates ISO 42005 methodology.
GDPR: where AI processing of personal data meets binding rights
GDPR Article 22 plus EU AI Act creates dual compliance pressure for AI. Zertia integrates ISO 27701 + ISO 42001 audit.
GPAI Model: where foundation model providers meet binding EU obligations
GPAI models face EU AI Act Articles 53-55 since August 2025. Zertia audits GPAI compliance with ISO 42001.
Modelo GPAI: donde los proveedores de modelos fundacionales enfrentan obligaciones UE
Los modelos GPAI enfrentan los Arts. 53-55 del EU AI Act desde agosto 2025. Zertia audita con ISO 42001.
NIS2: donde la ciberseguridad IA se cruza con obligaciones sectoriales vinculantes
NIS2 impone obligaciones de ciberseguridad a entidades esenciales. Zertia integra NIS2 con ISO 27001 + ISO 42001.
Practicas IA Prohibidas: donde el Art. 5 traza la linea para sistemas en la UE
El Art. 5 del EU AI Act prohibe 8 practicas IA con sanciones de 35M€. Zertia audita compatibilidad con ISO 42001.
Prohibited AI Practices: where Article 5 draws the line for EU-bound systems
EU AI Act Article 5 prohibits eight AI practices with EUR 35M penalties. Zertia audits Article 5 compatibility under ISO 42001.
Responsabilidad por IA: donde la carga de la prueba se desplaza hacia los proveedores
La Directiva de Responsabilidad por IA y la nueva Directiva de Productos invierten la carga de la prueba. Zertia audita con ISO 42001.
RGPD: donde el tratamiento IA de datos personales se cruza con derechos vinculantes
RGPD Art. 22 más EU AI Act crea cumplimiento dual para IA. Zertia integra auditoría ISO 27701 + ISO 42001.
Toma de Decisiones Automatizada: donde las decisiones IA se cruzan con derechos individuales
La TDA activa el Art. 22 RGPD y el Anexo III EU AI Act. Zertia audita sistemas con ISO 42001.
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